Pantoprazole (Zolan) is the first proton pump inhibitor (PPI) available in an intravenous formulation (pantoprazole for injection) in the U.S. It is FDA-approved for the short-term treatment of gastroesophageal reflux disease associated with a history of erosive esophagitis and for pathological hypersecretion associated with Zollinger-Ellison syndrome. http://www.pbm.va.gov/D9805D15-4A39-42A2-B495-BE86DC5ACE04/Clinical%20Guidance/) Pantoprazol (Zolan) ABŞ-da vena daxili istifadə üçün ilk təsdiglənmiş proton pompa inhibitorudur. Pantoprazol eroziv ezofagitləmüşayiət olunan qastroezofageal reflüks xəstəliyinin və Zolinger-Ellison sindromu ilə əlaqəli patoloji hipersekretor halların qisamüddətli müalicəsində FDA tərəfindən tövsiyyə olunan preparatdır. http://www.pbm.va.gov/D9805D15-4A39-42A2-B495-BE86DC5ACE04/Clinical%20Guidance/) 1. Intravenous pantoprazole as an adjuvant therapy following successful endoscopic treatment for peptic ulcer bleeding. Wang J, Yang K, Ma B, Tian J, Liu Y, Bai Z, Jiang L, Sun S, Li J, Liu R, Hao X, He X. Source Evidence Based Medicine Centre of Lanzhou University, Department of General Surgery, the Second Hospital of Lanzhou University, Lanzhou, China. Abstract BACKGROUND: Several studies have suggested that proton pump inhibitors are efficacious in preventing rebleeding when administered immediately after endoscopic treatments. However, there are limited clinical outcome data on the use of intravenous pantoprazole. OBJECTIVE: To evaluate the efficacy of intravenous pantoprazole after successful endoscopic treatment for peptic ulcer bleeding using evidence from randomized controlled trials (RCTs). METHODS: The Cochrane Library, MEDLINE, EMBASE and several Chinese databases up to July 2008 were searched. RCTs that compared the relative effectiveness of intravenous pantoprazole with placebo, H2 receptor antagonist or other agents for patients with peptic ulcer bleeding who were pretreated with successful endoscopic therapies were retrieved. RESULTS: Five RCTs comprising a total of 821 participants were included in the final meta-analysis. Overall, there were significant differences in ulcer rebleeding (RR 0.31; 95% CI 0.18 to 0.53; pooled rates were 4.7% for pantoprazole and 15.0% for control), surgical intervention (RR 0.28, 95% CI 0.09 to 0.83; pooled rates were 1.4% in pantoprazole group versus 6.5% in control) and total length of hospital stay (weighted mean difference -1.53; 95% CI -1.91 to -1.16), but not on mortality (RR 0.72, 95% CI 0.29 to 1.81; pooled mortality rates were 1.9% for pantoprazole versus 2.8% for control) and blood transfusion requirements (weighted mean difference -0.53; 95% CI for random effects -1.04 to -0.02) when compared with control treatments. A series of subgroup analyses supported the results from the main analysis. CONCLUSIONS: Intravenous administration of pantoprazole after endoscopic therapy for peptic ulcer bleeding reduces rates of ulcer rebleeding, surgical intervention and overall duration of hospital stay, but not mortality and blood transfusion requirements compared with placebo, H2 receptor antagonist or somatostatin. Intravenous pantoprazole as an adjuvant therapy following succesful endoscopic tretment for peotic ulcer bleeding.Can J Gatroenterol. 2009 Apr; 23(4):287-99 PMID: 19373423 [PubMed - indexed for MEDLINE] PMCID: PMC2711680 Free PMC Article http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19373423 2. Peptik xora qanaxmalarının uğurlu endoskopik müalicəsindən sonra venadaxili pantoprazolun əlavə müalicə kimi istifadəsi. Wang J, Yang K, Ma B, Tian J, Liu Y, Bai Z, Jiang L, Sun S, Li J, Liu R, Hao X, He X. Mənbə Lanjou Universiteti , Ümumi Cərrahiyyə Bölməsi, Lanjou, Çin. Tədqiqatın məqsədi: randomizə olunmuş tədqiqatların nəticələri əsasında peptik xora qanaxmalarının endoskopik müalicəsindən sonra pantoprazolun vena daxili istifadəsinin qiymətləndiriliməsidir . Metodologiya : Araşdırma zamanı, 2008 İyul ayına qədər Cochrane library, MEDLİNE, EMBASE, bəzi Çin elmi mənbəylərində əks olunmuş kliniki tədqiqatlar araşdırılmışdır. Bu randomizə olunmuş tədqiqatlarda peptik xora qanaxmasının endoskopik müalicədən sonra əlavə müalicə kimi venadaxili təyin olunmuş pantoprazolun effektivliyi plasebo, H2 reseptorların blokatorları və digər preparatlarla muqayisəsi aparılmışdır. Ümumən, final meta-analizə 5 randomizə olunmuş kontrollu tədqiqat və 821 xəstə daxil edilimişdir. Nəticə: Təkrar peptik qanaxmaların müalicəsində əhəmiyyətli fərq müşahidə olunmuşdur: pantoprazol qəbul edən qrupda 4,7% və buna qarşı kontrol qrupunda isə bu göstərici 15% təşkil etmişdir, cərrahi müdaxiləyə ehtiyac pantoprazol və kontrol qrupunda müvafiq olaraq 1,4% və 6,5% təşkil etmişdir. Yekun: peptik xora qanaxmasının endoskopik müalicədən sonra əlavə müalicə kimi zolanın venadaxili təyini təkrar qanaxmaların qarşısının alınmasında effektivdir. Intravenous pantoprazole as an adjuvant therapy following succesful endoscopic tretment for peotic ulcer bleeding.Can J Gatroenterol. 2009 Apr; 23(4):287-99 PMID: 19373423 [PubMed - indexed for MEDLINE] PMCID: PMC2711680 Free PMC Article http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19373423 3. Intravenous pantoprazole rapidly controls gastric acid hypersecretion in patients with Zollinger-Ellison syndrome. Lew EA, Pisegna JR, Starr JA, Soffer EF, Forsmark C, Modlin IM, Walsh JH, Beg M, Bochenek W, Metz DC. Source CURE/UCLA Digestive Diseases Research Center, Division of Digestive Diseases, Department of Medicine, West Los Angeles VA Medical Center, Los Angeles, California, USA. Background & Aims: Parenteral control of gastric acid hypersecretion in conditions such as Zollinger-Ellison syndrome (ZES) or idiopathic gastric acid hypersecretion is necessary perioperatively or when oral medications cannot be taken for other reasons (e.g., during chemotherapy, acute upper gastrointestinal bleeding, or in intensive care unit settings). Methods: We evaluated the efficacy and safety of 15-minute infusions of the proton pump inhibitor pantoprazole (80-120 mg every 8-12 hours) in controlling acid output for up to 7 days. Effective control was defined as acid output > 10 milliequivalents per hour (mEq/h) (<5 mEq/h in patients with prior acid-reducing surgery) for 24 hours. Results: The 21 patients enrolled had a mean age of 51.9 years (range, 29-75) and a mean disease duration of 8.1 years (range, <0.5-21); 13 were male, 7 had multiple endocrine neoplasia syndrome type I, 4 had undergone acid-reducing surgery, 2 had received chemotherapy, and 13 had undergone gastrinoma resections without cure. Basal acid output (mean ± SD) was 40.2 ± 27.9 mEq/h (range, 11.2-117.9). In all patients, acid output was controlled within the first hour (mean onset of effective control, 41 minutes) after an initial 80-mg intravenous pantoprazole dose. Pantoprazole, 80 mg every 12 hours, was effective in 17 of 21 patients (81%) for up to 7 days. Four patients required upward dose titration, 2 required 120 mg pantoprazole every 12 hours, and 2 required 80 mg every 8 hours. At study end, acid output remained controlled for 6 hours beyond the next expected dose in 71% of patients (n = 15); mean acid output increased to 4.0 mEq/h (range, 0-9.7). No serious or unexpected adverse events were observed. Conclusions: Intravenous pantoprazole, 160-240 mg/ day administered in divided doses by 15-minute infusion, rapidly and effectively controlled acid output within 1 hour and maintained control for up to 7 days in all ZES patients. http://cat.inist.fr/?aModele=afficheN&cpsidt=1310886 4. Intravenous pantoprazole rapidly controls gastric acid hypersecretion in patients with Zollinger-Ellison syndrome. Lew EA, Pisegna JR, Starr JA, Soffer EF, Forsmark C, Modlin IM, Walsh JH, Beg M, Bochenek W, Metz DC. Mənbə: Mədə-bağırsaq Tədqiqatları Mərkəzi, Mədə-bağırsaq Xəstəlikləri Bölümü, Los Anjeles Tibb Mərkəzi, Kaliforniya ABŞ Tədqiqata 21 xəstə (13 kişi) cəlb olunmuşdur bunlardan :7 xəstə- neoplazma sindromu tip I, 4xəstə - mədə turşusunu azalatmaq məqsədilə aparılmış cərrahi müdaxilədən sonra, 13 xəstə- qastrinoma ilə əlaqədar rezeksiya olunmuş və müsbət nəticə alınmamışdır . Xəstələrin ortalama yaşı 51.9 ( 29 yaşdan-75yaşadək), orta xəstəlik müddəti 8,1 il təşkil etmişdir. Pantoprazolun 80 mq ilkin infuziyasından sonra bütün xəstələrdə birinci saat ərzində mədə turşunun səviyyəsinin monitorinqi aparılmışdır. Pantoprazolun 80 mg hər 12 saatdan birn venadaxili təyini 21 xəstədən 17 (81%) 7 günədək müddətdə effektiv olmuşdur. Digər xəstələrdə doza artışına ehtiyaç yaranmışdır. Tədqiqat zamanı ciddi yan təsirlər müşahidə olunmamışdır. Nəticə: pantoprazolun 160-240 mq gündəlik ikiyə bölünmüş dozada və 15 dəqiqə müddətində venadaxili infuziya yolu ilə təyin olunduqda, Zolinger-Ellison sindromu olan bütün xəstələrdə mədə turşunun ifrazının tez və effektiv azaldır. 5. Pantoprazole infusion as adjuvant therapy to endoscopic treatment in patients with peptic ulcer bleeding: Prospective randomized controlled trial Showkat Ali Zargar, Gul Javid, Bashir Ahmad Khan, Ghulam Nabi Yattoo, Altaf Hussain Shah, Ghulam Mohammad Gulzar, Jaswinder Singh Sodhi, Sheikh Abdul Mujeeb, Mushtaq Ahmad Khan, Nisar Ahmad Shah and Hakim Mohamad Shafi Department of Gastroenterology, Sher-i-Kashmir Institute of Medical Sciences, Srinagar, Kashmir, India Background and Aim: Following successful endoscopic therapy in patients with peptic ulcer bleeding, rebleeding occurs in 20% of patients. Rebleeding remains the most important determinant of poor prognosis. We investigated whether or not administration of pantoprazole infusion would improve the outcome in ulcer bleeding following successful endoscopic therapy. Methods: In this double-blind, placebo-controlled, prospective trial, patients who had gastric or duodenal ulcers with active bleeding or non-bleeding visible vessel received combined endoscopy therapy with injection of epinephrine and heater probe application. Patients who achieved hemostasis were randomly assigned to receive pantoprazole (80 mg intravenous bolus followed by an infusion at a rate of 8 mg per hour) or placebo for 72 h. The primary end-point was the rate of rebleeding.
Results: Rebleeding was lower in the pantoprazole group (8 of 102 patients, 7.8%) than in the placebo group (20 of 101 patients, 19.8%; P = 0.01). Patients in the pantoprazole group required significantly fewer transfusions (1 ± 2.5 vs 2 ± 3.3; P = 0.003) and days of hospitalization (5.6 ± 5.3 vs 7.7 ± 7.3; P = 0.0003). Rescue therapies were needed more frequently in the placebo group (7.8% vs19.8%; P = 0.01). Three (2.9%) patients in the pantoprazole group and eight (7.9%) in the placebo group required surgery to control their bleeding (P = 0.12). Two patients in the pantoprazole group and four in the placebo group died (P = 0.45).
Conclusion: In patients with bleeding peptic ulcers, the use of high dose pantoprazole infusion following successful endoscopic therapy is effective in reducing rebleeding, transfusion requirements and hospital stay.
Journal of Gastroenterology and Hepatology21(2006) 716–721 © 2006 Journal of Gastroenterology and Hepatology Foundation and Blackwell Publishing Asia Pty Ltd http://www.medscape.com/viewarticle/530262 6. Peptik qanaxmaların endoskopik müalicəsində sonra pantoprazolun infuziyasının istifadəsi: Randomizə olunmuş kontrollu tədqiqat Showkat Ali Zargar, Gul Javid, Bashir Ahmad Khan, Ghulam Nabi Yattoo, Altaf Hussain Shah, Ghulam Mohammad Gulzar, Jaswinder Singh Sodhi, Sheikh Abdul Mujeeb, Mushtaq Ahmad Khan, Nisar Ahmad Shah and Hakim Mohamad Shafi Department of Gastroenterology, Sher-i-Kashmir Institute of Medical Sciences, Srinagar, Kashmir, India Journal of Gastroenterology and Hepatology21(2006) 716–721 © 2006 Journal of Gastroenterology and Hepatology Foundation and Blackwell Publishing Asia Pty Ltd Peptik ganaxmaların endoskopik müalicəsindən sonra 20% xəstələrdə təkrar qanaxma halları müşahidə olunur. Təkrar qanaxmalar xəstəliyin proqnozunda mənfi göstərici kimi qəbul olunur. Tədqiqatın məqsədi: Pantoprazolun venadaxili təyini təkrar qanaxmaların qarşısını alınmasında effektivliyini araşdırmaqdır. Tədqiqat ikili-kor və plasebo-kontrollu olmuşdur. Tədqiqata 203 xəstə cəlb olunmuşdur (102 xəstə pantoprazol qrupuna daxil olunmuşdur). Metodologiya: İkili-kor, placebo-kontrollu tədqiqata cəlb olunmuş mədə və 12-barmaq bağırsağın aktiv və qeyri-aktiv peptik qanaxmaları olan xəstələrə vena daxili pantoprazol (80mq, 8mq/ saat) və ya placebo 72 saat müddətinə təyin olunmuşdur. Tədqiqatin qiymətləndirmə göstəricisi kimi, təkrar qanaxma hallarının tezliyi əsas götürülmüşdür.
Nəticə: Təkrar qanaxma halları pantoprazol qəbul edən qrupda placebo qrupu ilə müqayisədə daha az olmuşdur: müvafiq olaraq 102 xəstədən 8(7.8%) və 102 xəstədən 20(19,8%). Pantoprazol qəbul edən xəstələrə daha az qan transfuziyasına ehtiyac yaranmışdır:1 ± 2.5 qarşı 2 ± 3.3, və həmçinin əsas qrupa daxil olan xəstələrdə daha az hospitalizasiya günləri 5.6 ± 5.3 qarşı 7.7 ± 7.3 qeydə alınmışdır. Təcili yardıma müraciyət daha çox plasebo qrupunda qeyd olunmuşdur (7,8% qarşı 19,8%).
Yekun : Pantoprazol qəbul edən xəstələrdə təkrar qanaxma hallarının, transfuziyaya ehtiyacın və həmçinin də hospitalizasiya günlərinin azalması qed olunmuşdur. Journal of Gastroenterology and Hepatology21(2006) 716–721 © 2006 Journal of Gastroenterology and Hepatology Foundation and Blackwell Publishing Asia Pty Ltd http://www.medscape.com/viewarticle/530262 7. Intravenous pantoprazole as initial treatment in patients with gastroesophageal reflux disease and a history of erosive esophagitis: a randomized clinical trial. Pratha V, Hogan DL, Lynn RB, Field B, Metz DC. SourceClinical Applications Laboratories, 3330 Third Ave, Suite 330, San Diego, California 92103, USA. AbstractWe sought to evaluate safety and efficacy of IV pantoprazole when used as initial therapy in patients with gastroesophageal reflux disease (GERD) and a history of erosive esophagitis (EE) in a double-blind, placebo-controlled, randomized, parallel-group study. Patients were randomized to 7 days of once-daily IV or oral pantoprazole (40 mg) or placebo. Efficacy variables included maximal acid output, basal acid output, and changes from baseline in frequency/severity of GERD symptoms, and frequency of antacid usage. Seventy-eight patients were randomized (n=26/27/25 [IV/oral/placebo]). Mean maximal acid output was 8.4, 6.3, and 20.9 mEq/h for IV or oral pantoprazole, and placebo, respectively. For pantoprazole versus placebo, maximal and basal acid output were significantly lower (P<.001) and there was a numerical trend toward improved GERD and antacid usage. Both treatments were well tolerated. In conclusion, IV/oral pantoprazole were similarly effective in suppressing basal and pentagastrin-stimulated gastric acid secretion in GERD patients with a history of EE. PMID: 16927137 [PubMed - indexed for MEDLINE] http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16927137 Dig Dis Sci.2006 Sept;51(9):1595-601.Epub 2006 Aug 22 8. Qastroezofageal reflüks xəstəliyinin müalicəsində ilkin müalicə kimi pantropazolun intravenoz təyin olunması: randomizə olunmuş kliniki tədqiqat.Pratha V, Hogan DL, Lynn RB, Field B, Metz DC. MənbəKlinik tətbiqi Laboratoriyalar , 3330 Third Ave, Suite 330, San Diyeqo, Kaliforniya 92103, ABŞ. Xülasə Tədqiqatın məqsədi: qastroezofageal reflüks xəstəliyinin müalicəsində ilkin müalicə kimi pantropazolun intravenoz istifadəsinin effektivliyini və təhlükəsizliyini araşdırmaqdır. Xəstələr (n=76) iki qrupa randomizə olunmuşdur: əsas qrupa daxil olan xəstələrə pantoprazol oral (n=27) və ya intravenoz (n=26) təyin olunmuşdur və control qrupdakı xəstələr (n=25) isə, placebo ilə təmin olunmuşdur. Müalicə 7 gün aparılmışdır. Preparatın effektivliyinin qiymətlələndirilməsi mədə turşunun max və bazal sekresiyasının səviyəsi və antasidlərin istifadə tezliyi əsasında aparılmışdır. Nəticə: Pantoprazolun istifadəsi placebo ilə müqayisədə orta maksimal mədə turşusunun sekresiyasını əhəmiyyətli dərəcədə azaltmışdır: 8,4 mEq/s (vena daxili), 6.3 mEq/s (per os) və 20.9 mEq/s (placebo). Pantoprazol xəstələr tərəfindən yaxşı qəbul olunmuşdur. Yekun: qastroezofageal reflüks olan xəstələrdə pantropazolun intravenoz istifadəsi bazal və pentaqastrin ilə stimulyasiya edilmiş mədə turşusunun sekresiyasını effektiv azaldır və istifadəsi təhlükəsizdir. PMID: 16927137 [PubMed - indexed for MEDLINE] http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16927137 Dig Dis Sci.2006 Sept;51(9):1595-601.Epub 2006 Aug 22 9. Severe Esophagitis Healed in Less Than a Week With Intravenous PantoprazoleDabney-Smith, Kila M.D.; Nam, Jae M.D.; Ghazale, Amaar M.D.; Cai, Qiang M.D., Ph.D. Pantoprazole (Protonix; Wyeth Laboratories, Philadelphia, PA ), the fourth benzimidazole proton pump inhibitor to become available in the United States, has been marked for short-term oral treatment of erosive gastroesophageal reflux diseases (GERD). 1 In a published 8-week study in patients with erosive GERD, complete healing occurred in 153 (90%) of 170 patients treated with pantoprazole 40 mg/d and in 81 (94%) of 86 patients treated with omeprazole 20 mg/d. 2 Pantoprazole was more effective than the H2-recptor antagonist ranitidine (Zantac; GlaxoSmithKline, Research Triangle Park, NC) and others in healing esophageal erosions and decreasing symptoms of GERD. 3 Thus far, pantoprazole is the only proton pump inhibitor that can be used intravenously in the U.S. market. In a recent study, it is reported that oral and intravenous pantoprazole are equal in their ability to suppress gastric acid secretion 4; however, little information is available about the effectiveness of intravenous pantoprazole for erosive GERD. We observed healing of erosive esophagitis with intravenous pantoprazole in several patients in less than 1 week. We recently start using intravenous pantoprazole in our hospital to treat patients with erosive esophagitis and stricture who are unable to take the oral formulation. We observed four patients who were treated with intravenous pantoprazole for severe esophagitis and stricture and in whom esophagitis healed in less than 1 week. One such patient was a 42-year-old woman with multiple medical problems, including a necrotic cecum for which she underwent emergent resection and an end-ileostomy. She recovered from her surgeries and was discharged but was readmitted to the hospital for nausea, vomiting, and abdominal pain secondary to choledocholithiasis, which resulted in cholangitis. She had a long history of heartburn and had been previously diagnosed with GERD. The day after admission, endoscopic retrograde cholangiopancreatography was attempted; however, the scope could not be passed into the stomach. Instead, an esophagogastroduodenoscopy was performed, which showed severe esophagitis with distal esophageal stricture (Fig. 1A). The stricture was not traversable. After receiving pantoprazole for 5 days (80 mg intravenous bolus, followed by 8 mg/h intravenous infusion for 72 hours, then 40 mg by mouth once a day), a repeat esophagogastroduodenoscopy was performed and demonstrated that the esophagitis completely resolved and the scope traversed the esophagus without difficulty (Fig. 1B). Endoscopic retrograde cholangiopancreatography was subsequently performed and a common bile duct stent was placed successfully.
Fig. 1 Image Tools In review of the literature, we did not identify any studies that showed severe esophagitis healing in less than a week. Although the number of patients we observed is small, we think that this is a very important initial clinical observation. Further randomized, controlled studies are needed to define the precise healing time for severe esophagitis treated with intravenous pantoprazole. Kila Dabney-Smith, M.D. Jae Nam, M.D. Amaar Ghazale, M.D. Qiang Cai, M.D., Ph.D. Back to Top | Article Outline Journal of Gastroenterology: January 2003-Volume36 Issue 1-pp78-79 http://journals.lww.com/jcge/fulltext/2003/01000/severe_esophagitis_healed_in_less_than_a_week_with.21.aspx Severe Esophagitis Healed in Less Than a Week With Intravenous PantoprazoleDabney-Smith, Kila M.D.; Nam, Jae M.D.; Ghazale, Amaar M.D.; Cai, Qiang M.D., Ph.D. Pantoprazol (Protonix) ABŞ-da istifadəsinə icazə verilən 4 bezimidazol proton nasosu inhibitorlarından biridir. Dərc edilmiş 8-həftəlik tədqiqatda 170 eroziv qastroezofagit xəstəliyi olan pasiyentlərin 40mq pantoprazol ilə müalicəsi zamanı 153 (90%) xəstədə tam sağalma qeydə alınmışdır. Bu günə qədər ABŞ-da pantoprazol vena daxili istifadə üçün icazə verilmiş yeganə proton nasosu inhibitorudur. Pantoprazolun vena daxili istifadəsi zamanı eroziv ezofagitin 1həftədən az müddətdə tam sağalması halları 4 xəstədə müşahidə olunmuşdur. Bu xəstələrdən birində - 42 jaşda qadında şiddətli eroziv ezofagit və distal ezofageal daralma diaqnozu təyin olunmuşdur (Şəkil. 1A). Ezofageal daralma nəticəsində qida borusu keçilməz olmuşdur.Bu xəstədə həmcinin çoxlu tibbi problemlər qeydə alınmışdır ,o cümlədən yogun bağırsağın nekrotik zədələnməsi ilə əlaqədar aparılmış cərrəhi müdaxilə (rezeksiya) və xolangit. Xəstəyə ilkin olaraq 80mq vena daxili və sonra 8 mq/saat 72 saat müddətində pantoprazol təyin olunmuşdur. 5 gündən sonra aparılan təkrar müayinədən sonra qida borusunun tam sağalması və endoskopun qida borusundan asanlıqla keçməsi müşahidə olunmuşdur(Şəkil. 1B)..
Şəkil. 1 Image Tools Kila Dabney-Smith, M.D. Jae Nam, M.D. Amaar Ghazale, M.D. Qiang Cai, M.D., Ph.D. |